Meyer & Meyer / Getty Images
Viktiga takeaways
- Merck tillkännagav att det kommer att stoppa utvecklingen av sina två COVID-19-vaccinkandidater.
- Vaccinerna gav inte tillräckligt starkt immunsvar i tidiga kliniska prövningar för att skydda människor mot COVID-19.
- Företaget kommer istället att fokusera på att utveckla två terapier för behandling av allvarliga fall av viruset.
Merck meddelade på måndagen att man planerar att avbryta utvecklingen av sin SARS-CoV-2, viruset som orsakar COVID-19, vaccinkandidater, V591 och V590. Läkemedelsföretaget rapporterade nedslående resultat i fas 1 kliniska prövningar av sina två vacciner.
I ett tillkännagivande sade läkemedelsföretaget att vaccinkandidaterna tolererades väl av försökspersonerna, men producerade inte ett immunsvar starkare än vad som har rapporterats för människor som naturligt är infekterade med COVID-19 och andra vacciner.
"Vi är tacksamma mot våra medarbetare som arbetade med oss på dessa vaccinkandidater och frivilliga i försöken," säger Dean Y. Li, läkare, doktor, president för Merck Research Laboratories, i företagets pressmeddelande. "Vi är beslutsamma i vårt åtagande att bidra till den globala ansträngningen att lindra bördan av denna pandemi på patienter, vårdsystem och samhällen."
Företaget planerar att fokusera sitt COVID-19-arbete på att forska och producera två terapeutiska kandidater. MK-7110 arbetar för att minska immunsystemets överrespons på viruset på sjukhuspatienter och verkar vara effektivt i kliniska studier. Den andra, MK-4482, som utvecklas i samarbete med Ridgeback Biotherapeutics, är ett antiviralt läkemedel som fortfarande testas
"Merck har åtagit sig att använda sin expertis och sina resurser för att få största möjliga inverkan på pandemin", berättade företaget Verywell i ett e-postmeddelande. "Vi kommer också att fortsätta att arbeta nära myndigheter, folkhälsovårdsbyråer och andra intressenter för att se till att vi förblir fokuserade på de områden där pandemierna svarar där vi bäst kan bidra."
Vad detta betyder för dig
Tillkännagivandet om att skrota vaccinkandidaterna är ett bakslag för ett av de största läkemedelsföretagen i världen. Dussintals företag, inklusive Johnson & Johnson, Oxford / AstraZeneca och NovaVax, är emellertid i den sista omgången av kliniska prövningar för sina COVID-19-vacciner, så fler alternativ kan snart vara tillgängliga för allmänheten.
En mättad miljö för utveckling av vaccin
I början verkade kandidaterna från Merck-vaccinet vara lovande eftersom de skulle ha skapat långvarig immunitet med en enda dos. I december tecknade företaget ett avtal med den amerikanska regeringen om att leverera upp till 100 000 doser av ett av vaccinerna för cirka 356 miljoner dollar. De godkända vaccinerna Pfizer-BioNTech och Moderna kräver två doser, vilket kan göra distributionen mer utmanande.
I fas 1-studien producerade emellertid båda vaccinerna lägre nivåer av bindande antikroppar och neutraliserande antikroppar mot SARS-CoV-2 än något av de godkända vaccinerna eller AstraZeneca-kandidaten.
Stanley Weiss, MD, en epidemiolog och professor vid Rutgers New Jersey Medical School och Rutgers School of Public Health, säger att Verywell kliniska prövningar måste vara tillräckligt stora för att noggrant kunna mäta vaccinens effekt och kan vara mycket dyra.
Med mer än 200 Covid-19-vaccinkandidater utvecklade över hela världen säger Weiss att läkemedelsföretag måste vara optimistiska för att deras produkt är tillräckligt effektiv för att fortsätta investera i den. De kan överväga faktorer som effektivitetshastigheter, enkel produktion och lagring, produktionskostnad och antalet doser för att uppnå maximal effekt.
"Om du inte tror att du har en produkt som kommer att bli mer effektiv, eller mycket billigare eller lättare att använda än dessa olika alternativ, skulle du vilja ompröva framöver med tanke på de enorma kostnaderna", säger Weiss. "Det är ett affärsbeslut av Merck, och ett vetenskapligt beslut baserat på utvecklande kliniska data och utvecklande immunologiska data, och vår utvecklande förståelse för immunologi."
"Det är inte en överraskning för mig att ett stort företag som Merck kan säga," låt oss lägga våra resurser någon annanstans, "tillägger Weiss.
Med introduktionen av nya varianter - som de från Storbritannien, Brasilien och Sydafrika - kommer vaccinens effekt sannolikt att bli viktigare i ansträngningarna att uppnå flockimmunitet. Moderna och Pfizer rapporterar 94% respektive 95% effekt för sina vacciner. Dessa är båda mRNA-vacciner, vilket innebär att de lätt kan redigeras för att känna igen och neutralisera nya varianter av SARS-CoV-2-viruset. Pfizer förväntar sig att dess vaccin är effektivt mot nya stammar, och Moderna meddelade att de kommer att utveckla boosterskott för att täcka dessa varianter.
"Spelet har förändrats när det gäller vad vi behöver uppnå för att uppnå flockimmunitet", säger Weiss. "Så om du ska ha ett vaccin som är mindre effektivt är det ett problem."
Blickar framåt
En av de förväntade fördelarna med Merck-vaccinerna var förmågan att tillräckligt vaccinera människor med bara ett skott. Att minimera antalet doser som människor behöver få kan öka vaccinationsgraden.
Johnson och Johnson tillkännagav denna fredag att dess en-dos COVID-19-vaccin gav starkt skydd mot viruset i kliniska prövningar. Det visade sig vara 72% effektivt i USA, 66% i Latinamerika och 57% i Sydafrika och kommer att överlämnas till U.S. Food and Drug Administration för godkännande så snart som nästa vecka.
Merck säger att det kommer att fortsätta undersöka potentialen hos minst en av vaccinkandidaterna för att se om en annan metod för att administrera vaccinet kommer att förbättra dess effektivitet. Att tillföra vaccinet via näspassagen kan till exempel göra det möjligt att binda cellerna som utlöser antikroppsproduktion.
Stanley Weiss, MD
Det är inte en överraskning för mig att ett stort företag som Merck kan säga, "låt oss lägga våra resurser någon annanstans."
- Stanley Weiss, MDFör det mesta kommer dock företaget att fokusera på terapeutiska läkemedel. Weiss säger att terapi för personer med allvarlig COVID-19-sjukdom kan hjälpa till att förhindra döden, och effektiv behandling i början av infektionen kan förhindra att den utvecklas till allvarlig sjukdom.
”Även om vi hade turen och övertygade alla att de skulle vaccineras, finns det fortfarande människor som kommer att bli sjuka”, säger Weiss."Så terapi är fortfarande mycket viktigt."
Flera biofarmaceutiska företag, inklusive Oxford-AstraZeneca och NovaVax, är i det sista steget av kliniska prövningar för sina vaccinkandidater. När forskare fortsätter att utveckla vacciner, terapeutiska läkemedel och andra medel för att bekämpa COVID-19, säger Weiss att han är hoppfull för det som kommer.
"Den hastighet som saker inträffar är fantastisk," säger Weiss. "Någon gång under de närmaste timmarna, dagarna, veckorna, månaderna får vi några andra genombrott."
.jpg)
.jpg)
