Bill Oxford / Getty Images
Viktiga takeaways
- Regeneron är namnet på företaget som har utvecklat en antikroppscocktail som syftar till att behandla COVID-19.
- Antikroppscocktailen är ännu inte tillgänglig för allmänheten.
- Även om tidigare rapporterats inkluderar inte Regeneron stamceller.
- Även om det har varit lovande resultat är det fortfarande för tidigt att veta om Regeneron kommer att godkännas för att behandla COVID-19.
Efter att ha testat positivt för COVID-19 torsdagen den 1 oktober, fick president Donald Trump en mängd olika mediciner, inklusive en antikroppscocktail tillverkad av bioteknikföretaget Regeneron.
Medan vissa rapporter har angett att Regenerons antikroppscocktail innehåller embryonala stamceller och mänsklig fostervävnad, som direkt strider mot presidentens pro-life-plattform, säger Soma Mandal, MD, styrelsecertifierad internist vid Summit Medical Group i Berkeley Heights, New Jersey, att inte fallet.
"Läkemedlets styrka testades i ett laboratorium med HEK 293T-celler", säger Mandal till Verywell. ”Detta är en cellinje som ursprungligen härstammar från njurvävnaden hos ett foster som avbröts i Nederländerna på 1970-talet. Cellerna användes vid testning av antikroppen; det finns dock ingen fostervävnad i slutprodukten. ”
Mandal förklarar att eftersom de är så anpassningsbara används stamceller ofta för att testa nya läkemedel för säkerhet och effektivitet.
"Cellerna är vanligtvis programmerade för att förvärva egenskaper för den typ av celler i människokroppen som läkemedlet riktar sig till", säger hon. "Hjärtceller, till exempel, skulle genereras för att testa ett nytt läkemedel för hjärtsjukdom."
Vad är Regeneron-antikroppscocktailen?
REGN-COV2, namnet på Regenerons antikroppscocktail, består av en kombination av två monoklonala antikroppar - laboratorieproducerade versioner av antikropparna som produceras av immunsystemet för att bekämpa infektioner. Det är utformat för att blockera infektionsförmågan hos SARS-CoV -2, viruset som orsakar COVID-19.
"Användningen av monoklonala antikroppar mot SARS-CoV2 anses vara ett mycket lovande tillvägagångssätt för behandling av COVID-19", säger Jimmy Johannes, MD, specialist på lung- och kritisk vårdmedicin, till Verywell. Johannes är huvudforskare för ett forskargrupp för kliniska prövningar vid MemorialCare Long Beach Medical Center som studerar de två monoklonala antikropparna som utvecklats av Regeneron. "Antikroppsbehandlingar är en beprövad behandlingsmetod med en stark historia av säkerhet och tolerans. Ett av de viktigaste sätten vårt immunsystem bekämpar infektioner från virus är att skapa antikroppar mot viruset."
Enligt ett uttalande från George D. Yancopoulos, doktor, doktor, president och Chief Scientific Officer för Regeneron, visar tidiga data från 275 icke-sjukhus COVID-19 patienter att REGN-COV2 "snabbt minskade virusbelastningen och associerade symtom."
Yancopoulos säger att läkemedlet verkar mest användbart för patienter som inte kan rensa viruset på egen hand.
"Den största behandlingsfördelen var hos patienter som inte hade fått sitt eget effektiva immunsvar, vilket tyder på att REGN-COV2 skulle kunna ge ett terapeutiskt substitut för det naturligt förekommande immunsvaret", säger han.
Vad Regeneron Antibody Cocktail ärInte
I en Vita Hus-videon den 7 oktober sa president Trump att medan "de kallar [REGN-COV2] terapeutiska, för mig var det inte terapeutiskt, det gjorde mig bara bättre ... Jag kallar det ett botemedel."
Experter varnar för att använda ett sådant språk och noterar att COVID-19 har inget botemedel medan behandlingar och vacciner utvecklas.
COVID-19-vacciner: Håll dig uppdaterad om vilka vacciner som finns, vem som kan få dem och hur säkra de är.
"[Det är] fortfarande för tidigt att avgöra framgången för Regeneron-antikroppscocktailen, trots att president Trump fick den", säger Mandal. "Det verkliga beviset för läkemedlets effektivitet kommer från större randomiserade kliniska prövningar som pågår."
Johannes instämmer och tillade att monoklonala antikroppar har lyckats med att behandla tillstånd som autoimmuna sjukdomar, olika cancerformer och astma.
"Trots vår optimism för effektiviteten och säkerheten av monoklonala antikroppar för att behandla COVID-19 är det absolut nödvändigt att vi bevisar att detta tillvägagångssätt är verkligt effektivt och säkert med dessa randomiserade kontrollerade studier", säger han.
Vad är nästa för Regeneron?
Den här månaden lämnade Regeneron in en begäran till U.S. Food and Drug Administration (FDA) om ett tillstånd för akut användning (EUA) för REGN-COV2. Mandal säger att antikroppscocktailen för närvarande inte administreras allmänt till allmänheten.
"Om en EUA beviljas har regeringen förbundit sig att göra dessa doser tillgängliga för det amerikanska folket utan kostnad", säger hon. ”För närvarande finns det doser tillgängliga för cirka 50 000 patienter; doser för 300 000 patienter förväntas vara tillgängliga inom de närmaste månaderna. ”
