Tim Grist Photography / Getty Images
Viktiga takeaways
- FDA har godkänt Palforzia för att mildra allergiska reaktioner hos dem med en bekräftad jordnötsallergi.
- Palforzia, ett pulver tillverkat av jordnötter, är avsett att utsätta kroppen för specifika mängder jordnötsprotein.
- Läkemedlet måste tas dagligen och ersätter inte en EpiPen.
Food and Drug Administration (FDA) har godkänt ett pulver av jordnötter för att minska allergiska reaktioner hos dem som har en bekräftad jordnötsallergi. Nyheter om Palforzias godkännande som oral immunterapi beskrivs i utgåvan av den 14 juliJournal of the American Medical Association.
Palforzia är för personer i åldrarna 4 till 17 år. Det måste tas varje dag och är inte utformat som en behandling för akuta händelser. Det är snarare avsett att göra några reaktioner - inklusive anafylaxi - mindre allvarliga om någon med jordnötsallergi av misstag konsumerar jordnötter. Folk som pratar Palforzia bör fortfarande undvika jordnötter och jordnötsprodukter.
Vad detta betyder för dig
Om du eller din nära och kära har en jordnötsallergi, kan detta FDA-godkända pulver vara en lösning för att minska allergiska reaktioner mot jordnötsexponering över tiden.
Hur ser behandling av jordnötsallergi vanligtvis ut?
Jordnötsallergier är en av de vanligaste livsmedelsallergierna i USA och påverkar uppskattningsvis 2,2% av barnen. En jordnötsallergi kan vara ett livshotande tillstånd och kräver traditionellt fullständig undvikande av jordnötsexponering för att förhindra en reaktion.
I händelse av exponering för detta baljväxter har personer med en bekräftad allergi vanligtvis en epinefrinpenna (EpiPen) injektor med sig hela tiden för att behandla symtom på en reaktion.
Även om EpiPen verkar fungera bra för att bekämpa en allergisk reaktion, kräver den en injektion och kan vara nervös att använda, särskilt på barn.
Experter har tidigare föreslagit att tidig exponering för jordnötsproteiner i spädbarn kan minska risken för att utveckla en jordnötsallergi. I teorin kan det hjälpa till att bygga en tolerans mot dessa proteiner, särskilt hos högriskbarn med en familjehistoria av allergi.
Eftersom allergier utlöses av proteiner och inte andra makronäringsämnen, som kolhydrater och fetter, är protein i fokus för allergiriskreducering. American Academy of Pediatrics (AAP) säger nu att spädbarn bör exponeras för jordnötsproteiner tidigt och ofta för att minska risken för att utveckla en jordnötsallergi.
Hos äldre barn med en etablerad jordnötsallergi har oral exponering av jordnötsprotein med en sammansatt jordnötsprodukt visat sig minska allergiska reaktioner i tidigare studier.
Upprepade små exponeringar av jordnötsprotein kan lära kroppen att sluta märka proteinet som ”främmande” och förhindra ett immunsvar (en allergisk reaktion).
Hur Palforzia pulver fungerar
Palforzia är utformat kring konceptet att bygga en tolerans mot jordnötsprotein. Detta orala pulver ska tas kontinuerligt av patienten och dosen titreras för att ge mer jordnötsprotein när tiden går. De tidiga doserna av Palforzia måste administreras under överinseende av läkare på grund av den ökade risken för att utlösa en allergisk reaktion.
Dosering består av tre faser:
- Inledande dosökning: Patienterna får ökade doser av jordnötsallergenpulver med 20 till 30 minuters mellanrum på en enda dag i hälso- och sjukvården.
- Uppdosering: När patienten tål 3 milligram (mg) av jordnötspulvret innehåller uppdoseringsfasen 11 ökande doser på upp till 300 mg, tagna en gång dagligen i två veckor per dos.
- Underhåll: Patienter tar 300 mg jordnötspulver dagligen.
Palforzia levereras i kapslar som innehåller olika doser av pulvret. För att ta pulvret tillsätts innehållet i kapslarna helt enkelt i kall eller mat i rumstemperatur.
I en klinisk prövning som utvärderade detta pulver behandlades 496 barn mellan 4 och 17 år med jordnötsallergi med jordnötsallergenpulver eller placebo. Dessa deltagare exponerades sedan för en större mängd jordnötsprotein (åtminstone den mängd som finns i en jordnöts). Resultaten tyder på att de som fick Palforzia tolererade exponeringen bättre än placebogruppen.
Det är viktigt för familjer att notera att ett års leverans av detta läkemedel kommer att kosta över 10 000 dollar.
Är Palforzia praktiskt?
Även om det är spännande att veta att det kan finnas ett sätt att minska svårighetsgraden av en reaktion om oavsiktlig exponering av jordnötter inträffar, uppmuntrar inte denna nya innovation alla hälsoexperter.
"Sammantaget, i sitt nuvarande tillstånd, är Palforzia sannolikt inte praktiskt med tanke på kostnaden", säger Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, en registrerad dietist och adjungerad professor vid New York University, till Verywell. "Dessutom kommer patienter fortfarande att behöva följa en strikt jordnötsfri diet och bära en EpiPen."
Jalali undrar också om yngre barn faktiskt kommer att konsumera pulvret.
"Som en dietist för barn oroar jag mig för behandlingen, eftersom barnet behöver äta pulvret blandat med mat", säger hon. "Vi vet alla att du inte kan tvinga ett barn att äta något. [Forskare] har bara data för vad som händer om du saknar två dagars behandling, inte mer."
Andra produkter för exponering av jordnötter
Även om de inte är mediciner, finns det andra produkter som hjälper till att bygga upp ett barns exponering och tolerans för jordnötter, särskilt barn som anses vara höga risker.
"Föräldrar och vårdgivare måste bestämma hur man kan tillhandahålla dessa typer av livsmedel på ett säkert sätt i en så ung ålder", säger Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, en registrerad dietistnäringsläkare och ägare av The Nourished Principles, till Verywell. som Lil Mixins, ge pulver som innehåller vanliga allergenmat, vilket gör det lättare för föräldrar att veta hur mycket som ska ges till barnet och hur ofta. "
Tillsammans med Lil Mixins visas andra livsmedelsprodukter som SpoonfulOne, Happy Family Nutty Blends, Square Baby baby food och Puffworks peanut puff snacks i livsmedelsbutiker för att stödja familjer som vill följa AAP: s rekommendation om tidig exponering.
