Vad du ska veta om Imfinzi (Durvalumab)

En av en klass läkemedel som kallas kontrollhämmare, Imfinzi (allmänt känd som durvalumab) används för att ta på sig vissa former av lung- och urinblåsecancer som har börjat spridas.

Förskrivet antingen som en fristående behandling eller tillsammans med andra läkemedel, fungerar detta läkemedel genom att binda och blockera aktiviteten hos programmerade dödligand 1 (PD-L1) proteiner, vilket hjälper immunsystemet att attackera cancerceller. Det administreras med intravenös (IV) injektion på sjukhuset under vård av onkologläkare och dedikerad personal.

Användningar

Imfinzi är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att ta på sig flera allvarliga former av cancer, inklusive cancer i urinblåsan, icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och vidsträckt småcellig lungcancer (ES-SCLC). </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s> </s>

Blåscancer

Detta läkemedel godkändes ursprungligen för att ta på sig cancer i urinblåsan (urotelcancer), i både lokalt avancerade och metastatiska stadier, varav det senare innebär att cancer börjar sprida sig i hela kroppen. Det indikeras vanligtvis efter att kemoterapi eller andra metoder inte har gett önskat resultat.

Icke-småcellig lungcancer

En term för en grupp lungcancer som fungerar på liknande sätt, inkluderar NSCLC bland annat skivepitelcancer och adenokarcinom. I dessa fall administreras Imfinzi vanligtvis först efter att sjukdomsprogression inte har observerats med kemoterapi eller strålbehandling och är reserverad för när denna cancer är i stadium III eller högre.

Omfattande lungcancer med små celler

ES-SCLC avser ett stadium av lungcancer där cancerceller har spridit sig över lungorna, som när den har flyttat från en lunga till en annan, till lymfkörtlar eller andra delar av kroppen.

Imfinzi anses vara en förstklassig behandling för ES-SCLC när den tas tillsammans med kemoterapidrogerna, såsom Toposar eller Etopophos (etoposid), Paraplatin (karboplatin) och Cisplatin.

Innan du tar

Korrekt diagnos är absolut nödvändig före administrering av Imfinzi, och ett antal andra faktorer måste övervägas innan det används. Som nämnts ovan kan detta läkemedel vara första behandlingslinjen för ES-SCLC, men det är vanligtvis inte för blåscancer eller NSCLC.

Det finns några små skillnader mellan diagnosen av cancer i urinblåsan och lungcancer. Här är en snabb uppdelning:

Blåscancer Diagnos

Det första steget i diagnosen är en fysisk undersökning och en genomgång av sjukdomshistoria. Om läkaren misstänker ett problem involverar nästa steg analys av urinen för förekomst av blod och / eller cancerceller.

Dessutom cystoskopi, ett tillvägagångssätt där ett specialrör med en kamera (ett cystoskop) sätts in i urinröret för att söka efter eventuell tumörtillväxt. Därefter utförs biopsi; detta är när ett prov från eventuella problematiska vävnader eller celler sedan tas och analyseras.

Avbildningsmetoder som röntgen, magnetisk resonanstomografi (MRI) eller datortomografi (CT) används för att få en fullständig känsla av cancerspridning.

Lungcancer Diagnos

Diagnos av lungcancer följer på många sätt en liknande utveckling. Efter initial undersökning, om cancer misstänks, kan läkaren kräva en biopsi av lungvävnad och använda avbildning för att få en känsla av sjukdomstillstånd.

Biopsin kommer att bekräfta förekomsten av cancer. Avbildning - antingen röntgen, CT-skanning, MR, ultraljud eller positronemissionstomografi (PET) - tillåter läkare att se storleken och omfattningen av tumörer och cancervävnader.

Var noga med att kommunicera öppet med ditt medicinska team under hela denna process och tveka inte att ställa några frågor eller funderingar.

Försiktighetsåtgärder och kontraindikationer

Effekten på kroppen av att ta Imfinzi kan vara ganska dramatisk, så läkare måste vara säker på att det är säkert för patienter att ta det. Vilka villkor kan utesluta receptbeläggning av detta läkemedel? Här är en snabb uppdelning:

• Graviditet: Bevis från djurstudier tyder på att detta läkemedel kan överföras från blivande mor till fostret och potentiellt orsaka skada. Som sådan kan graviditet få läkaren att överväga alternativ och kvinnor som genomgår behandling rekommenderas att inte bli gravid under denna tid och i tre månader därefter.
• Ålder: Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts för barn. Säkerheten för personer över 70 år undersöks för närvarande i en klinisk studie.
• Amning: Människor som ammar rekommenderas att inte göra det under behandlingen.
• Leverproblem: Säkerheten för läkemedlet hos patienter med leverproblem har inte studerats. En historia av leverproblem som cirros eller hepatit kan få läkare att överväga andra tillvägagångssätt.
• Sköldkörtelstörningar: Det finns betydande bevis för att intag av Imfinzi kan ha en skadlig effekt på sköldkörteln. Innan behandlingen genomgår utvärderas detta organs hälsa och befintliga problem kan få läkaren att ompröva att fortsätta.
• Typ 1-diabetes: Denna terapi har också kopplats till utvecklingen och utvecklingen av typ 1-diabetes. Läkare kommer att testa för detta tillstånd och övervaka det om behandlingen fortsätter. Vissa fall av denna sjukdom kan kräva att läkaren omprövar deras tillvägagångssätt.
• Njurproblem: Säkerheten för läkemedlet hos patienter med njurproblem har inte studerats. Innan behandlingen påbörjas kommer läkaren att bedöma njurs hälsa för att avgöra om patienterna är lämpliga för behandling. Övervakning av njurs hälsa är en viktig komponent under hela behandlingen.
• Allergisk reaktion: Eftersom Imfinzi administreras via IV kommer det medicinska teamet att övervaka allergiska reaktioner, kliniskt kallade "infusionsrelaterade reaktioner." Några av dessa kan vara ganska allvarliga och till och med dödliga, vilket leder till att läkaren antingen modifierar eller avbryter behandlingen.

För närvarande finns det mycket få interaktioner mellan Imfinzi och andra läkemedel (detaljer nedan). Det är alltid en bra idé att informera din läkare om alla mediciner, kosttillskott och vitaminer som du för närvarande tar.

Andra Checkpoint-hämmare

Imfinzi är bara en i en klass av läkemedel som fungerar på samma sätt som kallas checkpoint-hämmare. Andra av denna typ i nuvarande användning inkluderar:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (nivolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (avelumab)

Dosering

Imfinzi administreras via IV på sjukhuset och kommer inte i pillerform. Denna administration tar cirka 60 minuter per session och dessa sessioner äger rum varannan till fjärde vecka.

De specifika mängder som rekommenderas för terapi varierar beroende på tillståndet som behandlas samt om läkemedlet administreras på egen hand eller tillsammans med kemoterapi. Här är en snabb uppdelning:

• Blåscancer: Det rekommenderas att personer med urotelialt cancer får 10 mg (mg) per kg (kg) kroppsvikt en gång varannan vecka. Behandlingen bör upphöra om biverkningarna blir för svåra eller om cancern fortsätter att spridas.
• NSCLC: Som med urinblåsecancer behandlas denna form av lungcancer med 10 mg aktiv dos för varje kg vikt. Dessa ska ges en gång varannan vecka tills toxicitet i kroppen är överväldigande eller om cancer observeras fortsätta sprida sig i ett absolut maximalt tolv månader.
• ES-SCLC: För denna cancer, om Imfinzi rekommenderas som ett komplement, kommer det vanligtvis att administreras före kemoterapi. I dessa fall anges doser på 1 500 mg var tredje vecka under högst fyra cykler. Efter det, eller om detta läkemedel ges som en fristående behandling, ges samma dos på 1 500 mg var fjärde vecka.

Tänk på att specifika doser för ditt fall är upp till din läkare; dessa belopp är FDA-rekommendationer, inte recept.

Ändringar

Bortsett från naturliga variationer baserat på vikt är doseringen av Imfinzi relativt konsekvent. Med detta sagt, ändringar i administrationsförloppet blir nödvändiga om det finns biverkningar. Här är en snabb sammanfattning av vad som kan hända inför dessa:

• Pneumonit: Denna inflammation i lungorna kan vara en bieffekt av behandlingen, och svårighetsgrad beskrivs som var som helst från grad 1 (minst svår) till grad fyra. Om du har klass två bör användningen av Imfinzi tillfälligt stoppas tills tillståndet förbättras och steroidläkemedel kommer att ordineras för att ta itu med problemet. Grad tre och fyra leder till en omedelbar och permanent avbrytande av behandlingen.
• Hepatit: På grund av dess effekt på immunsystemet har användning av Imfinzi också kopplats till uppkomsten av hepatit (en leverinflammation). Under hela behandlingen övervakar läkare leverhälsan, håller kvar dosen och ordinerar kortikosteroidläkemedel som prednison tills saken löser sig i mer milda fall. I svårare fall bör behandlingarna avbrytas på obestämd tid.
• Kolit / diarré: Som med andra tillstånd, mäts svårighetsgraden av kolit (en inflammation i tjocktarmen) som att gå från grad ett (den mildaste formen) till grad fyra. I grad två fall förvaras doseringen av Imfinzi tills tillståndet förbättras och andra läkemedel, som prednison, kan anges. För allvarligare kolit i grad tre eller fyra måste behandlingen avbrytas.
• Hypertyreoidism: Överaktiv sköldkörtel, känd som hypertyreoidism, kan också förekomma under behandlingen. Om det upptäcks måste behandlingen pausas tills tillståndet löser sig.
• Binjureinsufficiens: Även känd som Addisons sjukdom, är binjureinsufficiens när kroppens binjurar inte producerar tillräckligt med hormonet kortisol. Detta är en potentiell negativ reaktion på själva behandlingen; doseringen av Imfinzi bör hållas kvar tills detta tillstånd förbättras.
• Typ 1-diabetes: På grund av dess aktivitet på bukspottkörteln kan denna terapi leda till eller agera på befintliga fall av typ 1-diabetes, det är när din kropp inte producerar tillräckligt med matsmältningsenzymet, insulin. Som med andra sjukdomar bedöms progressionen på en skala från en (den mildaste formen) till fyra (den allvarligaste). Detta övervakas hela tiden, och om tillståndet utvecklas till grad två till fyra, pausas Imfinzi-behandlingen tills nivåerna återgår till det normala.
• Nefrit: Ett annat tillstånd som kan uppstå under behandlingen är nefrit, vilket är en inflammation i njurarna. Mer milda fall indikerar recept på ytterligare läkemedel och pausbehandlingar tills det förbättras. I mer allvarliga fall stoppas administreringen av Imfinzi helt.
• Utslag / dermatit: En annan biverkning som ses med denna behandling, mer milda fall av utslag (grad två längre än en vecka eller grad tre) omedelbart avbryter behandlingen tills den förbättras eller går över. I svårare fall bör läkemedlet avbrytas.

Som nämnts ovan kan biverkningar under behandlingen också leda till att behandlingen avbryts, varför du noggrant övervakas under varje applicering av Imfinzi. Dessutom, eftersom detta läkemedel endast kan administreras via IV behöver patienter inte oroa sig för förvaring eller bortskaffande.

Bieffekter

Liksom alla cancerläkemedel är Imfinzi förknippat med ett stort antal biverkningar på grund av dess effekt på immunsystemet. Som sagt, dessa är vanligtvis reversibla och kommer att försvinna efter att behandlingen har slutat.

Medan vissa är vanligare och förväntas under behandlingen, är andra mycket farligare och utgör medicinska nödsituationer. Det är viktigt att du håller reda på hur du mår och inte tvekar att söka hjälp om du känner dig sjuk eller inte.

Allmänning

De vanligaste biverkningarna som ses med Imfinzi, även om de i stort sett är hanterbara, kan vara tecken på farligare tillstånd, så läkare övervakar dem hela tiden. Dessa inkluderar:

• Trötthet
• Infektion
• Muskel- och benvärk
• Förstoppning
• Minskad aptit
• Utslag
• Illamående
• Svullnad
• Urinvägsinfektion
• Bukinfektion
• Feber
• Kolit
• Diarre
• Minskad natriumnivå
• Lägre antal vita blodkroppar

Svår

Förutom de vanligaste biverkningarna inträffar vissa biverkningar på Imfinzi när kroppens immunsystem börjar rikta sig till friska celler. Dessa är mer problematiska och kräver ofta omedelbar läkarvård samt att behandlingen omedelbart avbryts. Här är en snabb uppdelning:

• Pneumonit: Som nämnts ovan är pneumonit en inflammation i njuren som kan uppstå under behandlingen. Symtomen inkluderar andfåddhet, hosta (speciellt om den inte förbättras och förvärras) och bröstsmärtor.
• Hepatit: Denna leversjukdom kan orsaka gulfärgning av ögon eller hud, svår illamående och / eller kräkningar, smärta på höger sida av magen, mörk eller brunfärgad urin, samt lättare blödning eller blåmärken.
• Hypotyreoidism: Underaktiv sköldkörtel kan också förekomma under Imfinzi-behandling. Starta sköldkörtelersättningsbehandling som kliniskt indikerad. Om hypotyreos förvärras pausas behandlingen med Imfinzi tills nivåerna återgår till det normala.
• Måttlig till svår kolit: Dessa tarmproblem leder till diarré, blod i avföringen och svår magont.
• Körtelproblem: Som diskuterat kan användning av Imfinzi också påverka bukspottkörteln, sköldkörteln och binjurarna. Tecken och symtom på dessa typer av problem varierar mycket och inkluderar snabb eller långsam hjärtslag, svullnad i benen, överdriven svettning, trötthet, plötslig viktsvängning, ökad törst eller aptit, högt blodsocker, håravfall, irritabilitet och kognitiva effekter, förstoppning, fördjupning av rösten, lågt eller högt blodtryck, frekvent urinering och magont.
• Njurproblem: Biverkningar av Imfinzi på njurarna leder till mindre frekvent urinering, blod i urinen, svullnad i fotleden och aptitlöshet.
• Andra allvarliga effekter: En rad andra organsystem kan påverkas av detta läkemedel. Dessa kan leda till neurologiska symtom, såsom huvudvärk, förvirring och balansförändring. Andra oroande symtom inkluderar allvarlig muskelsvaghet och smärta, bröstsmärta och täthet, andningssvårigheter, hudutslag, oregelbunden hjärtslag och influensaliknande symtom.

Sök omedelbart hjälp om du har feber över 100,4 F, andfåddhet, överdriven hosta, samt förvirring och obalans. Om andra symtom är problematiska, var noga med att meddela din läkare så snart som möjligt; god kommunikation är avgörande för positiva resultat.

Varningar och interaktioner

Som med alla andra läkemedel kan Imfinzi-aktivitet också påverkas av andra läkemedel och substanser du tar. I synnerhet är följande kända för att interagera med detta läkemedel:

• Kepivance (palifermin): Ett läkemedel som ordinerats för att hjälpa till med kemoterapi, Kepivance ska inte ges inom 24 timmar före eller efter Imfinzi-behandlingen.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicillamin): Indikerad för att ta på sig toxicitet på grund av förhöjda kopparnivåer i blodet. Depen Titratabs, även känd som Cuprimine, ska inte användas under hela behandlingen.
• Aplical / Mantoux / PPD (tuberkulinrenat proteinderivat): Immunsuppressiva läkemedel som Imfinzi kan också hämmas av tuberkulinrenade proteinderivat, som används för att diagnostisera för tuberkulos. Som sådan bör användningen av dessa vänta till sex veckor efter behandlingen.

Tänk på att andra ämnen du konsumerar också kan interagera med Imfinzi. När du möter din läkare för utvärdering, ha en lista över alla mediciner du tar samt alla andra örter eller kosttillskott du tar.