ARudolf / Getty Images
Viktiga takeaways
- ReActiv8 är ett implantat som är godkänt för behandling av multifidus muskeldysfunktion.
- Implantatet använder elektrisk stimulering för att framkalla sammandragning i nedre ryggmuskulaturen, vilket korrigerar en svaghet som orsakar smärta.
- ReActiv8 kan vara en livskraftig behandling för ryggsmärta när andra alternativ inte har fungerat.
Smärta i nedre ryggen är en tyst lidande som de flesta upplever. Enligt en studie publicerad iBMJ klinisk beviskommer sju av tio personer att drabbas av ryggsmärta någon gång i livet. Och av dem kommer 7% att utveckla kronisk ryggsmärta (CLBP).
Behandlingar för CLBP inkluderar sjukgymnastik, stretching och kortisolskott för att minska smärta och inflammation. Men dessa behandlingar är inte 100% effektiva, och många har inte tillgång till dem.
Under speciella omständigheter är neurostimulering nu godkänd som en behandling för kronisk ryggsmärta.
Food and Drug Administration (FDA) tillkännagav nyligen godkännandet av ett nytt implantat som syftar till att behandla CLBP, kallat ReActiv8. ReActiv8 är utvecklat av Mainstay Medical och är ett implanterbart neurostimuleringssystem som förbättrar CLBP i samband med multifidus muskeldysfunktion. (Vi kommer att förklara vad detta betyder på lite.)
Detta beslut att godkänna ReActiv8 för CLBP kom från resultat som erhölls i kliniska prövningar av enheten under en fyra månadersperiod. Forskare genomförde försöken i Europa, Australien och USA och rekryterade 204 vuxna deltagare som lider av CLBP. Enligt pressmeddelandet från Mainstay Medical visade resultaten att ReActiv8-behandling minskade känslor av smärta och funktionshinder hos de flesta deltagare - en förbättring som kvarstod i över ett år.
Resultat från de kliniska prövningarna är för närvarande inte tillgängliga för allmänheten.
Varför det här är viktigt?
Många patienter som har misslyckats med sjukgymnastik och inte är berättigade till ryggradskirurgi tvingas ta opioider för att hantera smärtan istället för andra alternativ. Med nedre ryggimplantatanordningar som ReActiv8 har dessa människor hopp om att leva smärtfria liv igen.
Ursprunget till kronisk ryggsmärta
ReActiv8 fungerar genom att skicka elektriska signaler som stimulerar vilande nervvävnad i multifidus.
Den djupa multifidus-muskeln (särskilt sektionen i nedre delen av ryggen) är en av de viktigaste stabilisatorerna i ländryggen - kritisk för att gå, sitta och särskilt böja. När denna muskel försämras av bristande användning eller försämras av överanvändning / skada, upplever människor vanligtvis nedsatt motorstyrning i nedre delen av ryggen.
Experter säger att denna försämrade kontroll är en av de viktigaste bakomliggande orsakerna till CLBP.
"Forskning visar att multifidus stängs av och blir latent hos personer med smärta", säger Theresa Marko, DPT, styrelsecertifierad klinisk specialist inom ortopedi och ägare av Marko Physical Therapy, till Verywell. "Detta driver en snöbollseffekt där mer svaghet leder till större smärta."
Rörligheten och smärtan vid kronisk ryggsmärta tvingar många människor till funktionshinder och isolering. ReActiv8 har visat sig erbjuda lättnad i dessa fall.
Hur ReActiv8 fungerar
Detta implantats kärnfunktion är att återuppliva multifidus kontraktionsförmåga, vilket gör att ryggradsstyrning är möjlig igen. Matt Onaitis, CFO Mainstay Medical, tillverkaren av ReActiv8, talade med Verywell om specifikationerna för enheten och hur den fungerar.
"Den implanterade pulsgeneratorn ger elektrisk stimulans till dorsal ramusnerven", säger Onaitis och hänvisar till nerven som går genom multifidus. Han säger att denna stimulering inducerar ”upprepade sammandragningar av multifidus-muskeln”, vilket motsvarar en mikro-träningspass för nedre delen av ryggen. Slutresultatet är mer styrka, mer kontroll och mindre smärta - en effektiv vändning av den "snöbollseffekt" som Marko hänvisade till.
Onaitis säger att behandlingssessioner pågår i 30 minuter och aktiveras av patienten två gånger per dag via fjärrkontroll. Data från kliniska prövningar bekräftar att denna behandlingslängd är tillräcklig för att främja bestående förbättringar av smärta, funktionshinder och livskvalitet hos dem som lider av CLBP.
Men hur exakt hjälper det smärta?
Implantatet fungerar med så kallad gate control theory of pain, berättar Derrell Blackburn, DC, seniorchef för kiropraktikrelationer och utbildning för The Joint Chiropractic, Verywell.
"Genom att stimulera musklerna på ett sätt att främja rörelse aktiverar du mekaniceceptorer som i huvudsak stänger av vår smärtframkallande insats", säger Blackburn. Denna aktivitet påverkar direkt funktionen hos de nedre och övre motorneuronerna, "som har potential att stödja potentiella förändringar i livskvalitet och läkningsprocessen", tillägger han.
Även om neurostimulering inte är precis ny, är det som gör ReActiv8 relevant idag att det behandlar de bakomliggande, neuromuskulära orsakerna till ryggsmärta, snarare än att bara maskera smärta på kort sikt.
Vem är berättigad till implantatet?
ReActiv8 är en sista utvägsbehandlingsalternativ för vuxna som inte har lyckats med andra behandlingar och inte är berättigade till ryggradskirurgi.
"I alla fall av smärtlindring vill vi överväga de mest konservativa, icke-invasiva terapierna först och arbeta oss mot implantat och operationer", säger Blackburn.
Så om dina symtom är nyligen och du inte har behandlats bör din första handlingslinje vara att träffa din fysioterapeut.
"Vi bedömer anpassning, styrka och funktion för att skräddarsy behandlingar efter vad den specifika personen behöver", säger Marko om sin fysioterapipraxis. Hon sa att alla 50 stater tillåter direktåtkomst för fysioterapeuter, vilket innebär att du inte behöver vänta på en läkares remiss för att få den hjälp du behöver.
Fungerar det för ryggsmärtor?
Det korta svaret är nej. Enligt Onaitis måste smärtan associeras med multifidus muskeldysfunktion. (Han nämnde att denna ansvarsfriskrivning är tydligt tryckt på produktmärket.) Men experter säger att elektrostimuleringsterapi via ReActiv8 teoretiskt sett kan ha bredare tillämpningar.
"Det är en vanlig missuppfattning att alla typer av ryggsmärta kan behandlas isolerat", säger Blackburn och förklarar att musklerna fungerar synergistiskt. "Så om multifidus är dysfunktionell, arbetar de omgivande musklerna, som de i mitten och övre ryggraden, hårdare för att kompensera."
Medan ReActiv8 är kliniskt testad för smärta till följd av en försvagad multifidus, är det möjligt att framtida prövningar av enheten kan avslöja fördelar för andra typer av ryggsmärta.
